Formation Qualité Dispositifs Médicaux

Sunday, 7 July 2024

En cela, il prend la succession de la directive européenne 93/42. Mais à la lumière des divers scandales qui ont secoué le secteur, par exemple celui des prothèses mammaires au début des années 2010, le ton s'est durci. Formation Management qualité dans les dispositifs médicaux - CNFCE. "Les acteurs des dispositifs médicaux doivent démontrer encore davantage qu'ils respectent les exigences de performances cliniques et de sécurité. " Et cela, pour le bénéfice des patients, et sur toute la chaîne de valeur: fabricants, experts, auditeurs mais également mandataires, importateurs et distributeurs au sein de l'UE. ISO 13485: une formation pour devenir auditeur En l'espèce, les bonnes pratiques de management de la qualité sont décrites dans une norme volontaire de 2016, la norme ISO 13485. Fins connaisseurs de ce texte qui fait référence dans le monde entier, les consultants-formateurs d'AFNOR Compétences peuvent vous y former. Y compris si vous voulez devenir auditeur spécialisé, et vous rendre dans les entreprises et laboratoires désireux d'obtenir un signe de reconnaissance prouvant qu'ils l'appliquent à la lettre.

Formation Qualité Dispositifs Médicaux Implantés

Intégration avec ingénieurs pédagogiques et graphistes. L'elearning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.

Formation Qualité Dispositifs Médicaux De Nouvelle

J'atteste que le bénéficiaire a pris connaissance du programme de formation et que ce dernier répond à ces attentes. Responsable formation Financement Une convention de formation vous sera envoyée à réception de votre bulletin d'inscription renseigné. L'inscription à la formation ne sera définitive que lorsque vous aurez envoyé la convention de formation signée à CVO-EUROPE. L'OPCA gère notre budget formation Nous gérons nous-mêmes notre budget formation Nom et adresse de l'Opca J'ai lu et j'accepte les Conditions Générales de Vente Il n'y a pas de date programmée à ce jour pour la formation recherchée? Nous organisons des sessions à la demande! Formation qualité dispositifs médicaux de nouvelle. Vous pouvez procéder à une pré-inscription ci-dessous Les sessions auront lieu dans notre centre de formation à LYON ou à PARIS. Nous montons des formations dès 3 pré-inscriptions enregistrées. Nous mettrons tout en oeuvre pour vous proposer une date dans les 4 mois qui suivront votre pré-inscription. Date butoir * (date avant laquelle vous souhaitez/devez être formé(e)- jj/mm/aaaa) Lieu préférentiel * Remarque particulière: Demandeur (entreprise / particulier) Prénom Nom Fonction Tél.

Formation Qualité Dispositifs Médicaux Pris En

Programme de formation en ligne dispositifs médicaux: L'essentiel du dispositif médical – elearning Pour apprendre identifier un produit en tant que dispositif médical et le classer: qu'est ce qu'un DM, la classification, la réglementation du DM, les acteurs et le cycle de vie du DM. Objectif pédagogique Un panorama complet de l'univer des Dispositifs médicaux: Distinguer un Dispositif Médical d'un autre produit. Reconnaître la classe d'un Dispositif Médical. Intégrer la réglementation en vigueur concernant le Dispositif Médical et ses procédures au quotidien. Identifier et travailler avec les différents acteurs intervenants dans l'environnement du Dispositif Médical. Opérer au sein de chacune des différentes étapes du cycle de vie d'un Dispositif Médical. Découvrir tous le programme… Pour qui? Tous les collaborateurs des industries du Dispositif Médical, tous secteurs confondus et tous départements confondus. Concerne toutes les personnes travaillant en équipe. Formation qualité dispositifs médicaux implantés. Format E-Learning Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.

Ce signe de reconnaissance, c'est la certification ISO 13485. En la présentant, le certifié rassure ses clients sur son aptitude à maîtriser les risques au sens du règlement européen. AFNOR Compétences vous forme à l'audit, mais également aux subtilités du marquage CE, obligatoire qui met sur le marché des dispositifs médicaux sur le territoire de l'Union européenne. Ce signe, reconnaissable au petit logo « CE » aux lettres arrondies, donne aux produits concernés le droit de circuler librement dans toute l'UE, en sous-entendant que ces produits sont conformes aux textes réglementaires européens (directives ou règlements) qui les concernent. Formation en ligne Dispositifs Médicaux - e-Learning | Ifis Interactive. De même, vous pouvez vous former aux dispositions de l'article 15 du nouveau règlement UE 2017/745, qui exige du fabricant qu''il emploie une « personne chargée de veiller au respect de la réglementation ». « Celle-ci devra détenir un diplôme ou un certificat pour démontrer l'expertise requise. Si la compétence ne peut être interne à l'entreprise, il conviendra alors d'établir un contrat avec un organisme externe », précise Anthony Delamotte, directeur de l'entité AFNOR Medical au sein du groupe AFNOR.